河南科瑞蓝医疗器械有限公司
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品牌名称：科瑞蓝
型号规格：F4、F5、F7
批准文号： 豫械注准20232180647
产品标签：输卵管造影
产品卖点：①内嵌金属编织网，支撑力强、扭控精准；②头端超柔软锥形，顺应输卵管走形，保护黏膜；③多种规格形态，适配不同解剖结构。意义在于:变“盲探”为精准插管；避免损伤和再粘连；缩短操作时间；完美融入中西医协同诊疗路径。
销售渠道：医院临床 第三终端 卫生院 社区门诊
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 妇产科用手术器械 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。
【禁忌证】
1. 心脏、肾功能不全者慎用。
2. 全身或阴道感染及急性子宫内膜炎患者慎用。
3. 妊娠或疑似妊娠。
4. 活动性盆腔感染或近期盆腔感染。
5. 根据有经验的临床医生判断，不能实施介入治疗的病人。
【注意事项】
1. 本产品使用密封包装，使用前请检查单件包装，如有破损，严禁使用。
2. 本产品属于一次性使用，禁止重复使用，用后医院集中销毁。
3. 本产品必须在无菌有效期内使用。
4. 本产品仅由有经验的临床医生使用。
5. 本产品不能用于其它辅助生殖手术。
销售代理要求
资质要求
1.具备合法有效的营业执照，经营范围包含医疗器械对应类别。
2.具有《医疗器械经营许可证/备案凭证》，匹配产品Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类类别。
3.企业信誉良好，无市场失信、药监处罚、医保违规、招投标黑名单记录。
4.具备固定经营场所、仓储条件、冷链/避光等产品储存能力（按产品属性）。
5.配备专业学术、销售、配送人员，具备区域终端配送及开发能力。
经营要求
1.严格遵守《医疗器械监督管理条例》《广告法》《反不正当竞争法》。
2.严禁夸大宣传、疗效承诺、**化用语，不私自印制违规宣传资料。
3.严格执行各省挂网价格、医保政策、集采规则，严禁乱价、窜货、底价外流。
4.规范票据流向、进销存台账、UDI追溯管理，**票、货、账、码一致。
5.不得跨区域销售、恶意竞价、破坏区域市场秩序。
